BioInvent International Aktiebolag
Sector unknown·BINV · Nasdaq Stockholm·Fiscal year to 31/12/2024
Exposure profile
Derived from what the company itself writes. Empty directions mean the report doesn't mention themes of that type.
In their own words
Grouped by theme, from the management review in the annual report. A · The company itself is a verbatim quote, B · From the report is without a verified quote.
Biotech and drug development
Technology
DriverPositive impact: strengthens
“Av de tio mest sålda läkemedlen på den globala läkemedelsmarknaden 2024 är fyra antikroppsbaserade1. Onkologi är det segment som domineras mest av klassen antikroppsbaserade läkemedel.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Fram till 2023 har amerikanska FDA godkänt 79 terapeutiska monoklonala antikroppar, varav minst 48 används för cancerbehandling2. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) utfärdade 11 nya läkemedelsgodkännanden för onkologiska indikationer under 20243.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Den totala marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa snabbt i framtiden. FoU inom immunonkologi har expanderat kraftigt under de senaste åren med 6 000 läkemedel i klinisk utveckling och 10 000 läkemedel i preklinisk utveckling 20204.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Den globala marknaden för immunonkologi förväntas uppgå till 153 miljarder USD år 20295.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Under 2024 uppgick enbart den globala försäljningen av Keytruda (anti-PD-1) till 29,5 miljarder USD6.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverMixed impact: mixed
“Merparten av BioInvents omsättning kommer från milstolpsbetalningar i utlicensieringsavtal. Dessa intäkter är oregelbundna till sin karaktär.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Tidiga data från BI-1808 i linje med den bästsäljande immuncheckpointbehandlingen att BI-1808 inducerar CD8+ tumörinfiltration, vilket är associerat med tumörminskning, med en bibehållen utmärkt säkerhets- och tolerabilitetsprofil.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL), den vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt för den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom (MCL).”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“FRAMGÅNGSRIKA SAMARBETEN BYGGER FRAMTIDEN BioInvent är ett mycket samarbetsinriktat företag med en lång historia av fruktbara samarbeten med akademi och industri. Vi är öppna för att samarbeta med vetenskapliga organisationer med kompletterande resurser och expertis.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Vi strävar också efter att utforska hur våra antikroppar kan kombineras med innovativa teknologier för att ytterligare öka deras potential och skapa helt unika produkter.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“ETT FULLT INTEGRERAT FÖRETAG En av BioInvents många styrkor är hur bolaget har integrerat forskning och upptäckt, tillverkning och klinisk utveckling under ett och samma tak. Detta upplägg ger oss en tydlig konkurrensfördel.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“En annan viktig egenskap är vår unika teknologiplattform, som har genererat en riskdiversifierad portfölj med first-in-class läkemedelskandidater och som är en utmärkt utgångspunkt för fortsatt framgångsrik utveckling.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“För det tredje är BioInvent en ledande internationell aktör inom antikroppsbiologi och produktion. Sammantaget gör dessa tre egenskaper det möjligt för BioInvent att effektivt identifiera och utveckla nya läkemedelskandidater och därmed bidra till immunonkologins globala utveckling.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Bolagets övergripande målsättningar är att bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt inom cancer och som kan ge betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning, samt att bistå läkemedelsföretag i deras läkemedelsutveckling och därigenom skapa intäkter som bidrar till att finansiera bolagets kostnader.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Antal program i egen klinisk utveckling Omsättning, MSEK BioInvent hade ett framgångsrikt 2024 med publicering av flera kliniska data, strategiskt tillskott till ledningsgruppen och etableringen av betydande kliniska samarbeten. Dessa milstolpar har På PAGE 2024 i juni visade BioInvent upp den modellbaserade utvecklingen av anti-TNFR2-antikroppen BI-1808.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Antalet program i klinisk fas har ökat från två till sex under de senaste fem åren. Merparten av BioInvents omsättning kommer från milstolpsbetalningar i utlicensieringsavtal.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Våra två huvudprogram, BI-1808 (TNFR2-plattformen) och BI- 1206 (FcyRIIB-plattformen), är baserade på noggrant utvalda målmolekyler som har potential att förstärka effekten av allmänt använda immunterapier, inklusive checkpointhämmare och andra riktade antikroppsläkemedel, för att förbättra de kliniska resultaten vid cancerbehandling.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BI-1808: BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-inclass läkemedelskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer och för en typ av blodcancer. Under 2024 uppvisade BI-1808 aktivitet som monoterapi och utmärkt tolerabilitet i en pågående fas 1/2a-studie samt lovande signaler på effekt och säkerhet i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-behandling, KEYTRUDA (pembrolizumab).”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BI-1910: BI-1910 är en agonistisk antikropp som angriper cancern på ett annat sätt än BI-1808, BioInvents first-in-class anti-TNFR2- antikropp i fas 1/2a klinisk utveckling.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BI-1206 är en av BioInvents ledande läkemedelskandidater och utvecklas för att återupprätta den kliniska effekten av befintliga cancerbehandlingar. Läkemedelskandidaten utvärderas i två separata kliniska program, ett för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL, en typ av blodcancer) och ett för behandling av solida tumörer.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“En BI-1607: BI-1607 är en modifierad antikropp som kan ses som en plattform för att förbättra effekten och övervinna resistens mot befintliga cancerbehandlingar, såsom riktade monoklonala antikroppar och immuncheckpointhämmare.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BT-001: BT-001 är ett onkolytiskt virus som genererats med hjälp av Transgenes plattform Invir.IO® och dess patenterade VVcopTK- RR-onkolytiska virus med stor kapacitet, vilket har utformats för att uttrycka både en Treg-nedbrytande human rekombinant anti-CTLA-4-antikropp, genererad av BioInvents egenutvecklade plattformar n-CoDeR®/F.I.R.S.T™, och det humana cytokinet GM-CSF. Genom att selektivt rikta in sig på tumörens mikromiljö förväntas BT-001 ge ett mycket starkare och mer effektivt antitumörsvar.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“I våra sex kliniska program driver vi nu två fas 2-studier och fyra fas 1-studier som är baserade på de mycket lovande TNFR2- och FcyRIIB-plattformarna.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Avsikten är att dessa antikroppar ska förbättra effekten av checkpointhämmare (de mekanismer som påverkar immunsystemets förmåga att angripa tumörceller), och/eller Intäkter från licenser Intäkter från utlicensierade kliniska program Teknologiplattform Discovery Preklinisk utveckling Klinisk fas 1&2 Partnering n-CoDeR® antikroppsbibliotek Egen antikroppstillverkning Affärsutveckling Function first-filosofi Intäkter från kontraktstillverkning VÅR VETENSKAP Vi arbetar för att frigöra kraften i immunsystemet BioInvents ambition är att frigöra immunsystemets kraft för att bekämpa cancer. Våra antikroppar är utformade för att framkalla celldöd hos primära cancerceller eller för att förbättra immunsystemets förmåga att eliminera tumörceller, antingen i kombination med för närvarande tillgängliga checkpointhämmare eller som monoterapi.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“VÅR VETENSKAP – EGENUTVECKLAD TEKNOLOGI ANTIKROPPSBIBLIOTEKET n-CoDeR® SCREENINGPLATTFORMEN F.I.R.S.T™ Vårt antikroppsbibliotek innehåller mer än 30 miljarder naturligt förekommande humana antikroppsgener lagrade i bakterier i provrör. Bakterierna fungerar som produktionsenheter för olika antikroppar, vilket gör det möjligt att skanna biblioteket med fagdisplayteknik för att exakt identifiera de antikroppar som binder till ett specifikt målprotein.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“En översikt över BioInvents mål och kliniska program BioInvent maximerar chanserna till fram- BioInvents nuvarande kliniska portfölj är positionerad för att undersöka potentialen hos tre lovande målmolekyler: TNFR2, FcyRIIB och CTLA-4. cellulär cytotoxicitet (ADCC) och/eller antikroppsberoende cellulär fagocytos (ADCP), antigenpresentation och frisättning av kemokiner och cytokiner. gång genom att välja två läkemedelskandidater med olika verkningsmekanismer riktade mot en ny målmolekyl MÅLMOLEKYL TNFR2 MÅLMOLEKYL CTLA-4 Tumörnekrosfaktorreceptor-2 (TNFR2) påverkar tumörutveckling och metastasering och har visat sig vara viktig för tumörexpansion och överlevnad och utgör ett nytt och lovande mål för cancerimmunterapi.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“I våra pågående kliniska prövningar riktar vi in oss på både blodcancer som non- Hodgkins lymfom (NHL) och solida tumörer.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 som monoterapi för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL (mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och tidiga signaler på effekt. I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal med AstraZeneca för att utvärdera BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence (acalabrutinib).”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“I februari 2024 tecknade BioInvent ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca. Enligt leveransavtalet kommer AstraZeneca att tillhandahålla Calquence, en selektiv hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK), för användning i kombination med BI-1206 och rituximab i den pågående kliniska fas 1/2a-studien för behandling av patienter med NHL som har försämrats i sin sjukdom eller är resistenta mot rituximab.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BioInvent har fem leveransavtal med MSD under vilka de tillhandahåller pembrolizumab för användning i kombination med BioInvents läkemedelskandidater BI-1206, BI-1808, BI-1910, BI-1607 och BT-001.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“KLINISKT LEVERANSAVTAL MED ASTRAZENECA FOR CALQUENCE UTVALD SOM PARTNER TILL LLS TAP Under 2023 valdes BioInvent ut som partner i The Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP) och erhöll en strategisk kapitalinvestering om 3 miljoner USD. Samarbetet syftar till att stödja BioInvents arbete med utvecklingen av dess ledande anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206 i non-Hodgkins lymfom (NHL) och anti-TNFR2-antikroppen BI-1808 i kutant T-cellslymfom (CTCL).”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: US drug pricing policy mixed effect, Patent expiry and generic competition weakens, Drug approvals strengthens
Chains out: this strengthens Buying contract manufacturing and research (CMO/CRO/EMS), strengthens Contract manufacturers as a business (EMS, CMO, CRO)
Contract manufacturers as a business (EMS, CMO, CRO)
End markets
Market
“Dessa intäkter är oregelbundna till sin natur. ■ INTÄKTERFRÅNANTIKROPPSTILLVERKNING ■ ■ Främst intäkter från processutveckling och tillverkning åt externa kunder. Intäkterna varierar med BioInvents behov av produktion för egna projekt.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“BioInvent Manufacturing är en affärsenhet inom BioInvent International AB som erbjuder kontraktsproduktion till externa kunder.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Genom att använda ”single use”- teknologi har BioInvent Manufacturing i mer än 30 år producerat läkemedelssubstanser för kliniska prövningar i Europa, USA, Japan och Australien. möjlighet att tillverka och sälja antikroppar till externa parter. ”Som Manufacturing Scientist på BioInvent är min huvuduppgift att producera högkvalitativa monoklonala antikroppar i stora mängder för våra kliniska prövningar. Att ha egen GMP-tillverkningskapacitet är en av BioInvents främsta styrkor eftersom det gör det möjligt för oss att planera och genomföra våra studier oberoende av tredjepartsleverantörer.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Nettoomsättningen uppgick till 44,7 MSEK (71,5). Intäkter under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Biotech and drug development strengthens
Licensing and partnership deals in pharma
End markets
StrategyPositive impact: strengthens
“BioInvent är beroende av avtal med samarbetspartners, såsom större läkemedelsbolag, för att kunna genomföra tillräckliga kliniska prövningar, särskilt i sena utvecklingsfaser, samt för tillverkning av eventuella framtida läkemedelskandidater. Den optimala tidpunkten för att ingå sådana avtal varierar mellan olika projekt och beror bland annat på resursbehov, risknivå och kommersiell potential.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Bolagets övergripande målsättningar är att bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt inom cancer och som kan ge betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning, samt att bistå läkemedelsföretag i deras läkemedelsutveckling och därigenom skapa intäkter som bidrar till att finansiera bolagets kostnader.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning.”
Annual report 2024A · The company itself
China
Geography
Market
“BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 som monoterapi för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL (mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, utvald dos för fas 2 och tidiga signaler på effekt. I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal med AstraZeneca för att utvärdera BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence (acalabrutinib).”
Annual report 2024A · The company itself
Artificial intelligence
Technology
StrategyPositive impact: strengthens
“Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Data centres, strengthens Semiconductors and electronic components, strengthens Semiconductor industry
Healthcare and hospitals
End markets
Market
“BioInvents eventuella framtida intäkter beror delvis på i vilken utsträckning bolagets eventuella framtida produkter kommer att kvalificera sig för subventioner från privat eller offentligt finansierade sjukvårdsprogram. En betydande del av bolagets potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att vara beroende av subventioner från tredje part, som till exempel myndigheter, statliga vårdgivare eller privata sjukförsäkringsgivare.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Ageing population strengthens, GLP-1 and obesity treatment mixed effect
M&A and consolidation
Macro
StrategyPositive impact: strengthens
“BioInvent är beroende av avtal med samarbetspartners, såsom större läkemedelsbolag, för att kunna genomföra tillräckliga kliniska prövningar, särskilt i sena utvecklingsfaser, samt för tillverkning av eventuella framtida läkemedelskandidater. Den optimala tidpunkten för att ingå sådana avtal varierar mellan olika projekt och beror bland annat på resursbehov, risknivå och kommersiell potential.”
Annual report 2024A · The company itself
Labour and wages
Raw materials and inputs
DriverNegative impact: weakens
“förbättring, samt förbättrad industriell kunskap, kan det dock vara en utmaning att attrahera medarbetare med rätt kompetens, erfarenhet och värderingar samt att behålla dessa kvalificerade medarbetare. Konkurrensen om kvalificerade medarbetare kan också leda till höjda ersättningsnivåer, särskilt internationellt.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“Antal anställda har vuxit under de senaste åren för att möta behoven i BioInvents växande portfölj.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“BioInvents integrerade verksamhet, inklusive FoUfunktionerna Preclinical Development, Clinical Development och Technical Operations, har gjort det möjligt för Bolaget att attrahera medarbetare med hög kompetens. Våra nyckelområden är antikroppsbiologi, antikroppstillverkning, immunologi och cancerbiologi samt strategisk design och genomförande av kliniska prövningar - allt enligt de högsta kvalitetsstandarderna.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“KVALIFICERAD PERSONAL OCH NYCKELPERSONER BioInvents operativa verksamhet består i huvudsak av Preclinical Development, Clinical Development och Technical Operations, vilket kräver att bolaget anställer medarbetare med relevant kompetens inom bland annat strategisk utformning och implementering av kliniska studier, immunologi, cancerbiologi, antikroppsbiologi och produktion.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“Per den 31 december 2024 hade BioInvent 114 (111) anställda (motsvarande heltid).”
Annual report 2024A · The company itself
Drug approvals
Regulation
DriverPositive impact: strengthens
“att erhålla myndighetsgodkännande för kommersiell försäljning av bolagets läkemedelskandidater krävs att bolaget eller dess samarbetspartners visar att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för varje given indikation. utsträckning produkten utgör en säker och effektiv behandling, förekomsten och svårighetsgraden av skadliga biverkningar, kostnaden för behandlingen i förhållande till alternativa behandlingar samt tillgången till adekvata ersättningssystem och subventioner. Om BioInvent i sin forskning eller utveckling nyttjar substanser, metoder eller teknologier som är patenterade eller som kommer att beviljas patent eller skyddas av andra rättigheter, skulle ägare av dessa patent eller andra rättigheter kunna hävda att BioInvent gör intrång.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Biotech and drug development
Patent expiry and generic competition
Regulation
DriverPositive impact: strengthens
“BioInvents framtida framgångar beror i stor utsträckning på bolagets förmåga att erhålla och bibehålla patentskydd för potentiella produkter och i viss utsträckning för de egna teknologierna. Bolagets patentärenden hänför sig till såväl företagets kärnteknologi inom utveckling av antikroppsläkemedel och olika aspekter på denna som olika antikroppsprodukter under utveckling och deras användning som läkemedel.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this weakens Biotech and drug development
Currency exposure
Macro
DriverMixed impact: mixed
“BioInvents valutaexponering ökar i takt med att utvecklingsprojekt drivs framåt i värdekedjan och kostnader för tjänster som kliniska prövningar och toxikologiska studier ökar. Dessa tjänster genomförs ofta i utlandet och erläggs i utländsk valuta. Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK ger upphov till en transaktionsexponering.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverMixed impact: mixed
“Under 2024 fakturerades 2 (62) procent av intäkterna i utländsk valuta.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverMixed impact: mixed
“Cirka 62 (54) procent av kostnaderna 2024 fakturerades i utländsk valuta, i huvudsak EUR och GBP.”
Annual report 2024A · The company itself
Competitors mentioned in the report
No named competitors in the report.
Financial figures
| Revenue latest fiscal year | 0.04 bn SEK |
| Revenue growth vs. the year before, same method | -37.5 % |
| EBITDA reported by the company | -0.45 bn SEK |
| Net debt debt incl. leasing minus cash | N/A |
| Diluted EPS per share | -6.53 SEK |
Source: annual report (ESEF) A. See the report
Criteria
| Profit | ✗ |
| Growing | ✗ |
| Healthy balance sheet | N/A |
Only the criteria that can be computed from financial statements on this page. The remaining criteria (such as price and dividend) need a share price and are in the analysis.
Figures are in the report's currency (SEK), not converted to DKK. Quotes are shown as the company's own words in the report's original language.