IRLAB Therapeutics AB
Sector unknown·IRLAB-A · Nasdaq Stockholm·Fiscal year to 31/12/2024
Exposure profile
Derived from what the company itself writes. Empty directions mean the report doesn't mention themes of that type.
In their own words
Grouped by theme, from the management review in the annual report. A · The company itself is a verbatim quote, B · From the report is without a verified quote.
Biotech and drug development
Technology
DriverPositive impact: strengthens
“Dagens behandlingsalternativ är få och de kvarstående medicinska behoven är mycket stora.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Man vet inte exakt vad som orsakar sjukdomen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten eller bromsa utvecklingen av den.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort och brådskande.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Mer än 30 procent av patienterna med Parkinson utvecklar sådana dyskinesier inom fem år och cirka 60 procent inom 10 år från start av behandling med levodopa.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Det uppskattas att 20–40 procent av alla personer med Parkinson riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Risker relaterade till de kliniska projekten Säkerhet och tolerabilitet samt effekt Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läkemedelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil avseende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en bedömning att projektet inte ska drivas vidare.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Detta resulterar i ”first in class” kandidater som har hög innovationshöjd, starkt IP och högre sannolikhet att lyckas i förhållande till industristandard. – CL: Den största skillnaden är just vår portfölj - att vi har flera, mycket intressanta läkemedelskandidater i olika skeden, och inte bara en kandidat som annars är ganska vanligt i vår bransch.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept då tydliga indikationer på effekt, tolerabilitet och säkerhet är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet är anpassad till att nyttja denna styrka.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska “proof of concept” resultat i jämförelse med industristandard.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Hur skulle du beskriva er ISP-plattform jämfört med traditionella läkemedelsplattformar? – Den utgör enligt min mening en sund och effektiv metod för att hitta nya läkemedelskandidater mot hjärnans sjukdomar. Nu har vi på IRLAB ett starkt fokus på Parkinsons sjukdom men plattformen kan användas (och har tidigare framgångsrikt använts) för andra typer av neurologiska och psykiatriska sjukdomar.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“IRLAB har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos människa på basen av resultat genererade ur forskningsplattformen ISP, samtidigt ger denna information bättre förutsättningar att generera starka IP skydd som varar under lång tid. Detta ger möjligheter att undvika långa utvecklingstider och möjligheter att ha långa patenttider kvar vid marknadsintroduktion.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“IRLAB Therapeutics AB 1 IRLAB Therapeutics årsredovisning 2024 IRLAB Therapeutics AB (publ) Att förändra livet för personer med Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar Överblick 3 IRLAB i korthet 3 Verksamheten 4 Höjdpunkter under året som gått 6 Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 8 Mål & strategi 10 Finansiering 12 Forskning & utveckling 14 Parkinsons sjukdom 16 Forskningsplattformen ISP 21 Projektportfölj 27 Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 29 Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 33 Kliniska läkemedelskandidaten IRL757 35 Preklinisk fas 36 Omvärld & marknad 39 Hållbarhet 45 Organisation & kvalitetsarbete 46 Aktien 51 förklaringar 54 Finansiell rapport 2024 59 Revisionsberättelse 110 Bolagsstyrningsrapport 116 Innehåll IRLAB i korthet IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Organisation positionerad för framgång Irlab A Bred & gedigen portfölj IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, samtliga genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP. Validerad proof-of-concept IRLAB har validerat strategin för FoU och affärsverksamheten genom: Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från discovery till positiva kliniska Fas II data.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Fas IIb Verksamheten IRLAB är ett svenskt forskningsoch utvecklingsbolag som utvecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det centrala nervsystemet) med målet att förbättra livet för de som lever med sjukdomen och för deras närstående. Med grunden i nobelprisvinnande forskning är IRLAB numera erkänt och respekterat som en världsledande organisation när det gäller att förstå den komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdomar, särskilt Parkinson, och att upptäcka och utveckla nya behandlingar av sjukdomen.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Dessa läkemedelskandidater är avsedda att behandla patienter med några av de svåraste symtomen till följd av Parkinson – mesdopetam för besvärande dyskinesier (PD- LIDs), psykoser (PD-P) samt pirepemat för symtom kopplade till kognitiv försämring, såsom försämrad balans och ökad risk för falloch fallskador (PD-Fall).”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Därtill utvecklar IRLAB läkemedelskandidaten IRL757 för behandling av apati vid neurologisk sjukdom. Under 2024 påbörjades den kliniska utvecklingen i Fas I och IRL757 utvecklas vidare igenom ”proof of concept” för behandling av apati vid neurologisk sjukdom tillsammans med McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD), en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“De två prekliniska läkemedelskandidaterna IRL942, som utvecklas för att behandla kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom, och IRL1117 som utgör en ny banbrytande behandling och teknologi av grundsymtom vid Parkinson, utan att orsaka de besvärliga komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa leder till.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Fox Foundation och utvecklas i partnerskap MSRD. irlab :s R&D-portfölj IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Projektportfölj Klinisk fas Mesdopetam Mesdopetam (IRL790) är under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson med kronisk levodopabehandling.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Pirepemat Pirepemat (IRL752) utvecklas för att förbättra balans, minska falloch fallskador hos personer som lever med Parkinson. Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson som ofta medför svåra komplikationer, till exempel frakturer, som leder till sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“IRL757 IRL757 utvecklas för att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar en stor andel av personer med Parkinsons, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Preklinisk fas IRL942 IRL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av oral behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom. Ungefär 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten och det är vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad oral behandling av grundsymtomen vid Parkinson utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger upphov till.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: US drug pricing policy mixed effect, Patent expiry and generic competition weakens, Drug approvals strengthens
Chains out: this strengthens Buying contract manufacturing and research (CMO/CRO/EMS), strengthens Contract manufacturers as a business (EMS, CMO, CRO)
Patent expiry and generic competition
Regulation
DriverNegative impact: weakens
“Bolagets immateriella rättigheter skyddas främst genom patent och patentansökningar. Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/ eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat Pirepemats främsta konkurrensfördelar • ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för balansnedsättning och minskad risk för fall vid Parkinson. • God tolerabilitet. • Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens – i dagsläget inga. • Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Två nya patent beviljades under det gångna året I september 2024, beviljades IRLAB ytterligare patent som expanderar patentskyddet för mesdopetam i Europa och för pirepemat i USA. De beviljade patenten utökar de redan starka patentskydden för dessa läkemedelskandidater, vilket är positivt för projektens värde.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Starkt IP-skydd IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kontinuerligt arbete i processer med syfte att skydda de immateriella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets läkemedelskandidater.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this weakens Biotech and drug development
Licensing and partnership deals in pharma
End markets
DriverMixed impact: mixed
“Partneravtal IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå avtal i form av licenseller samarbetsavtal avseende återstående utveckling och kommersialisering av sina läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäkter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läkemedelskandidat till marknaden.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Mål & Strategi Två vägar till aktieägarvärde IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen. Läkemedelskandidater IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“IRLAB:s huvudfokus är att utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas IIstudier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveckling och kommersialisering, främst genom licensavtal med licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Det skapar möjligheter till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt milstolpsbetalningar och royalties på de produkter som partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är för närvarande att utnyttja de interna resurserna för att utveckla de egna läkemedelskandidaterna och därmed maximera värdet i dessa.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“En avgörande faktor har varit vårt samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD), en del av Otsuka-koncernen. Detta partnerskap har resulterat i en initial betalning på 3 miljoner USD, 2,5 miljoner USD när vi startade en studie under hösten 2024 och potentiellt ytterligare 3 miljoner USD vid uppnådda utvecklingsmål, vilket ger oss resurser att driva vår verksamhet vidare.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Dessutom finansierar de hela utvecklingsprogrammet för att föra IRL757 genom kliniska proof-of-concept-studier.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Därför arbetar vi kontinuerligt med andra finansieringsmöjligheter, där licensavtal med strategiska partners är en central del av vår strategi och där nyemissioner också kan vara ett alternativ.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Till skillnad från många andra biotechbolag har vi inte genomfört någon nyemission sedan början av 2020, utan istället finansierat verksamheten genom licensaffären med Ipsen och forskningssamarbetet med MSRD.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“En fortsatt framgångsrik utveckling av våra läkemedelskandidater kräver ytterligare finansiering, vilket enligt vår affärsmodell främst ska komma från strategiska partnerskap med större läkemedelsbolag.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Koncernens intäkter uppgår under perioden till 114 083 (5 720) TSEK.”
Annual report 2024A · The company itself
Artificial intelligence
Technology
StrategyPositive impact: strengthens
“Baserat på avancerade maskininlärningsbaserade tekniker utforskar ISP bolagets omfattande, egenutvecklade farmakologidatabas för CNS och ger våra läkemedelskemister underlag till beslut om den optimala molekylära utformningen av potentiella läkemedelskandidater med önskad terapeutisk effekt och bra säkerhetsprofil. Fem läkemedelskandidater i utveckling IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av utveckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III. Samtliga kandidater är upptäckta med hjälp av ISP-plattformen.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Hur differentierar IRLAB sig från konkurrenter - och andra läkemedelsutvecklingsbolag? – KT: Vi är klart differentierade genom den unika ISP plattformen och vår världsunika databas som gör att vi kan ta fram de läkemedelskandidater som bäst svarar mot det kliniska behovet. Vår långa erfarenhet av grundforskning och utveckling av läkemedelskandidater inom hjärnans sjukdomar är en nyckel till framgång.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Forskningsplattformen ISP ISP ser till helhetseffekterna Den idag vanligaste metoden för att upptäcka nya molekyler i ett laboratorium är så kallad target-baserad screening. Principen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar efter molekyler med bindning till ett sjukdomsspecifikt protein eftersom man har en hypotes om att detta i sin tur påverkar sjukdomstillståndet hos en patient.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras dataprofilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande samband i den stora datamängden.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva metod som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Maskininlärning var redan tidigt en viktig komponent inom läkemedelsforskning för att kunna hitta och förstå samband och effekter som drev projekten framåt. Fältet har ju i det närmaste exploderat på senaste åren med många nya kraftfulla metoder som har gjort att vi nu kan lösa problem som tidigare ansågs omöjliga.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Fördelarna med plattformen är: att den redan från start fokuserar på molekyler som är möjliga att göra läkemedel av. Med andra ord, om första molekylen man testar i en ny klass inte har rätt egenskaper för att kunna tas upp i kroppen, ta sig in i hjärnan och där visa effekter så flyttar man fokus till nya intressanta klasser av molekyler.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug discovery på CNS-området med dessa tekniker. På IRLAB arbetar flera ML och AI-experter som fokuserar på att utöka tillämpningen av ML och AI inom ramen för ISP-plattformen.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Data centres, strengthens Semiconductors and electronic components, strengthens Semiconductor industry
Healthcare and hospitals
End markets
Market
“Skador relaterade till fall är en av de största orsakerna till att personer med Parkinson uppsöker akutsjukhus. Ungefär 60 procent av personer med Parkinson faller varje år och av dessa faller ungefär 70 procent regelbundet.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Detta motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och Japan.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av PD-LIDs.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“IRL757 är i klinisk utveckling Fas I, och har som målsättning att oralt behandla apati vid både Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“IRL942 Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är att utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva funktionen hos personer med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar och som tas en gång dagligen. Ungefär 12 procent av personer i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten, och det är vanligare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Ageing population strengthens, GLP-1 and obesity treatment mixed effect
Contract manufacturers as a business (EMS, CMO, CRO)
End markets
InputNegative impact: weakens
“Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers. IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärdering för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat samarbete och därmed minska risken för problem.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“IRLAB outsourcar en stor del av det praktiska genomförandet av de kliniska studierna till specialiserade samarbetspartners (Clinical Research Organizations, CRO). sop cro Källa: Infront Aktien IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30 september 2020, efter en flytt från Nasdaq First North Premier Growth Market där bolaget varit listat sedan 28 februari 2017.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“IRL757 i klinisk Fas I - fullt finansierad till PoC I maj ingick IRLAB ett avtal med MSRD/Otuska om ett forskningssamarbete för att driva utvecklingen av IRL757, som utvecklas för behandling av apati, till klinisk Proof-of- Concept. IRLAB erhöll 3 miljoner USD i upfrontbetalning och möjlighet till ytterligare 5,5 miljoner USD i milstolpsbetalningar.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Biotech and drug development strengthens
M&A and consolidation
Macro
StrategyPositive impact: strengthens
“Detta är den första kliniska studien inom ramen för samarbetet med MSRD/Otsuka.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Under 2024 ingicks ett samarbetsavtal med McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD), en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757 vidare efter Fas I fram till och igenom proof-of-concept för behandling av apati vid både Parkinsons och andra neurologiska sjukdomar.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Intensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjligheter likväl som interaktioner med investerarrelaterade grupperingar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av Fas III programmet under 2025.”
Annual report 2024A · The company itself
Rare diseases and orphan drugs
End markets
Market
“Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera mesdopetams potential som behandling för personer med Parkinsons sjukdom.”
Annual report 2024A · The company itself
Ageing population
Geography
DriverPositive impact: strengthens
“Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurologiska sjukdomen och ökar på grund av en åldrande global befolkning.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Globalt uppskattas nära elva miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer att mer än fördubblas fram till år 2040.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre, över hela världen. Omvärld & marknad Globala trender Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snabbast växande andelen av populationen globalt sett, är personer över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och Europa mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att över 40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller äldre och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund av de höga samhällskostnaderna och den åldrande befolkningen anses behovet av nya och effektiva läkemedel inom Parkinson öka markant under de kommande åren.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“miljoner drabbade Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna Omvärld & marknad CNS-sjukdomar. Det betyder att ungefär 25 miljoner patienter är drabbade.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Healthcare and hospitals, strengthens Medical devices, strengthens Hearing aids and hearing care
Drug approvals
Regulation
DriverPositive impact: strengthens
“End-of-Phase 2-möte med FDA samt erhållit vetenskaplig rådgivning från EMA (februari 2025) Myndigheterna anser att de studier som genomförts och de data som genererats hittills är adekvata för att föra programmet vidare in i Fas III. Det har även bekräftats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande nyckelkomponenterna i Fas III-programmet för mesdopetam.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Medicinska nyttan och en betydande marknadspotential för mesdopetam I oktober meddelade bolaget att en fördjupad prisundersökning i USA och Europa visar på att sjukvårdsorganisationer har en hög betalningsvilja för ett anti-dyskinetiskt läkemedel med en ny och effektiv verkningsmekanism. Detta indikerar en betydande kommersiell potential för mesdopetam på båda marknaderna.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Framgångsrika studier är underlag för en ansökan om marknadsgodkännande Fas I Studier i friska frivilliga forskningspersoner med syfte att bekräfta läkemedelskandidatens säkerhet och tolerabilitet i människa IRL757 pirepemat ( IRL752) mesdopetam (IRL790) Klinisk fas Klinisk ”proof of concept” uppnådd Återkopplingar inom ISP-processen Illustration av IRLAB, april 2024 INN-namn (beslutas av WHO) Vid Parkinson försvinner nervcellerna som använder signalsubstansen dopamin långsamt och orsakar en minskad nivå av dopamin i hjärnan.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Myndighetsgodkännanden För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknadsföra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myndigheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden, vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjligheterna att erhålla nödvändiga godkännanden.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Efter ett framgångsrikt End-of-Phase 2 möte med både den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och dess europeiska motsvarighet EMA sker aktiviteter parallellt för att säkerställa finansieringen av Fas III.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Biotech and drug development
Equity and capital markets
Macro
DriverNegative impact: weakens
“IRLAB är ett forskningsoch utvecklingsbolag utan löpande intäkter.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Eget kapital var den 31 december 2024 32 635 (115 764) TSEK och soliditeten var 24% (65).”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansieringsstrategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärsbeslut.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“Under 2024 såg vi en viss återhämtning inom biotekniksektorn, men marknaden präglas fortfarande av betydande osäkerhet, bland annat drivet av osäkerheter kring den amerikanska marknadens utveckling under början av 2025. Vi har hanterat detta genom att stärka vår kortsiktiga finansiella position med hjälp av ett förlängt lån från Fenja Capital på 55 miljoner SEK fram till som längst juni 2026, samt genom att säkerställa ytterligare lån från några av våra större aktieägare på totalt 22,4 miljoner SEK.”
Annual report 2024A · The company itself
Financial regulation
Regulation
DriverPositive impact: strengthens
“Projektet är därmed fullt finansierat de kommande åren.”
Annual report 2024A · The company itself
Geopolitical uncertainty
Macro
DriverNegative impact: weakens
“Påverkan från geopolitisk instabilitet Kriget i Ukraina samt den geopolitiska instabiliteten i närliggande områden kan komma att påverka hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna för redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för nödvändiga besök. IRLAB:s Fas Ib-studie med IRL757 kommer till viss del att utföras vid kliniker i Polen som med sin geografiska närhet till Ukraina kan påverkas mer än andra länder.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Defence budgets, strengthens Energy security, strengthens Tariffs and trade policy, weakens Global trade volumes, strengthens Sea freight and freight rates, weakens Reconstruction of Ukraine
Insurance premiums and reinsurance
Raw materials and inputs
InputNegative impact: weakens
“Risker relaterade till verksamheten Produktansvar och försäkring Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskandidater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att skadeståndseller andra krav, inklusive krav grundade på produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäkringsskydd till rimliga villkor.”
Annual report 2024A · The company itself
Interest rates
Macro
InputNegative impact: weakens
“I början av 2025 förlängdes löptiden för det befintliga lånet från Fenja Capital om 55 miljoner SEK till som längst den 30 juni 2026. Samtidigt har IRLAB upptagit nya lån från ett antal av sina större aktieägare till ett totalt belopp om 22,4 miljoner SEK. Sammantaget ökar detta bolagets finansiella uthållighet i ett skede där ett flertal potentiellt värdeskapande milstolpar snabbt närmar sig.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Public debt and fiscal policy strengthens, Inflation strengthens
Chains out: this weakens Construction, weakens Real estate, weakens Wind power, weakens Housing market, weakens Office and commercial property, weakens Residential rental, weakens Residential construction
Business cycle and GDP growth
Macro
DriverPositive impact: strengthens
“Tillståndet är vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar. Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en orsak till kognitiv nedsättning och neuropsykiatriska symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Global trade volumes, strengthens Construction
Competitors mentioned in the report
No named competitors in the report.
Financial figures
| Revenue latest fiscal year | 0.09 bn SEK |
| Revenue growth vs. the year before, same method | 1,566.6 % |
| EBITDA reported by the company | N/A |
| Net debt debt incl. leasing minus cash | Net cash 0.01 bn SEK |
| Diluted EPS per share | -1.6 SEK |
Source: annual report (ESEF) A. See the report
Criteria
| Profit | ✗ |
| Growing | ✓ |
| Healthy balance sheet | N/A |
Only the criteria that can be computed from financial statements on this page. The remaining criteria (such as price and dividend) need a share price and are in the analysis.
Figures are in the report's currency (SEK), not converted to DKK. Quotes are shown as the company's own words in the report's original language.