Orexo AB
Sector unknown·ORX · Nasdaq Stockholm·Fiscal year to 31/12/2024
Exposure profile
Derived from what the company itself writes. Empty directions mean the report doesn't mention themes of that type.
In their own words
Grouped by theme, from the management review in the annual report. A · The company itself is a verbatim quote, B · From the report is without a verified quote.
United States
Geography
DriverPositive impact: strengthens
“OREXO ÖVERSIKT / INVESTERINGSTEMAN OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING USD 1,500 bn Den samhälleliga kostnaden för opioidkrisen i USA⁷ >64,000 Antal årliga överdoser förorsakade av opioider 6 ~5,7 m Antal amerikaner beroende av opioider 3 Vi bidrar till att bekämpa den amerikanska opioidkrisen med ett växande erbjudande Opioidepidemin i USA är en allvarlig hälsokris med betydande kostnader för det amerikanska samhället.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Drivkrafter för marknadstillväxt Under 2024 växte den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon med 3 procent, en mindre nedgång jämfört med förra årets tillväxt på 4 procent. Förväntningarna är att marknadstillväxten kommer att påverkas positivt på lång sikt av den nya lagen, Mainstreaming Addiction Treatment Act. Lagen, som trädde i kraft 2023, tog bort taket för antalet patienter som läkare kan behandla med LARO och nu kan alla läkare med licens att förskriva kontrollerade läkemedelssubstanser förskriva LARO för OUD.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Stabilisering av Zubsolvs volym Buprenorfin/naloxon-marknaden växte med 3 procent i volym, vilket är i linje med förra årets marknadsutveckling.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Finansiella utsikter 2025 • Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt • Nettointäkter för Zubsolv i USD i intervallet USD 50–55 miljoner • OPEX exklusive avskrivningar och amorteringar, i intervallet SEK 460–500 m • Positivt EBITDA för helåret 2025.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisationer med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Stark kassagenerering från affärs segmentet US Commercial Orexos ledande läkemedel Zubsolv är en viktig kassagenerator. År 2024 uppgick EBITDA för US Commercial, vilket är helt relaterat till Zubsolvs försäljning, till SEK 177 miljoner.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“US Commercial omfattar kommersialisering av Zubsolv och det digitala stödprogrammet MODIA ® i USA.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Viatris kommersialiserar Edluar i Europa och USA. Edluar skyddas av patent i EU fram till 2025 och i USA fram till 2031.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“US Commercials nettoomsättning uppgick till SEK 560,3 miljoner (577,7), minskningen är framför allt hänförlig till en större nedgång i lagernivåerna hos grossisterna.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska myndigheter att erhålla viss information kopplad till försäljning och marknadsföring av Zubsolv ® och andra buprenofinprodukter.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo säljer sin ledande produkt Zubsolv ® för behandling av opioidberoende.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Orexos mål och strategier framåt är att bredda den kommersiella plattformen i USA för att skapa synergier och öka försäljning, ytterligare öka den amerikanska verksamhetens utveckling och bidrag till EBIT samt att inom tre år lansera minst en ny produkt från pipeline.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: USD vs DKK/EUR mixed effect
Healthcare and hospitals
End markets
StrategyPositive impact: strengthens
“Väl positionerad för att kapitalisera på marknadstillväxten På den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon, där generiska alternativ dominerar⁹, är Zubsolv ® det enda läkemedlet som aktivt marknadsförs till vårdgivare i delstater med hög förekomst av OUD. Detta ger Orexo möjlighet att utbilda vårdgivare om fördelarna med Zubsolv och öka medvetenheten och kunskapen om OUD.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Tillgång till produkter Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, beslutsfattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patientorganisationer. Förutom att driva på beslut som gynnar tillgång till behandling ger dialogerna unika kunskaper som bland annat används vid utvärdering av nya utvecklingsprojekt.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Orexo siktar på att tackla krisen från en bred och holistisk vinkel Sedan 2013 har Orexo erbjudit Zubsolv ® , en LARObehanding vid OUD. Zubsolv finns i sex olika doseringsstyrkor vilket gör det möjligt för vårdgivare att skräddarsy behandlingen efter patienternas individuella behov och behandlingscykler.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION Intäktskällor Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet Zubsolv ® för behandling vid opioidberoende.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Orexos amerikanska dotterbolag, Orexo US Inc., har lång erfarenhet inom prissättning och subventionering, försäljning och marknadsföring samt RWE-studier med fokus på en av de största hälsokriser i USA i modern tid – opioidberoende (OUD). Idag kommersialiseras Zubsolv ® för behandling av OUD samt den digitala stödterapin MODIA ® .”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING LARO är den ledande behandlingsmetoden Läkemedelsassisterade behandlingar, LARO, är de vanligaste behandlingsmetoderna som baseras på buprenorfin, metadon eller naltrexon. Buprenorfin kombineras ofta med naloxon, en opioidantagonist, för att förhindra missbruk genom injektion. Den vanligaste LARO-behandlingen i USA är en kombination av buprenorfin och naloxon, som kan tas dagligen som en sublingual tablett eller film.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos produkter och informerar om sjukdomsområdet.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det ameri kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå alla mål grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper. Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myndig heter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och patientorgani sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Orexo har fokuserat på behandling av OUD i mer än ett decennium och har åtagit sig att se till att dess produkter är tillgängliga genom två viktiga metoder: tillgänglighet och överkomliga priser. Tillgänglighet fokuserar på att utveckla effektiva behandlingar, uppmuntra patienter att använda dem, stödja vårdgivares förskrivning och eliminera hinder.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Prissubvention avgörande för att ge tillgång till vård Under de senaste åren har andelen patienter som om - fattas av Medicaid/Medicares försäkringsplaner (betalarsegmentet Public) och som kan få Zubsolv subventionerat ökat från 30 procent till 50 procent. Den utökade prissubventionen hos Medicaid/Medicare har resulterat i att andelen patienter utan privat försäkring som behandlas med Zubsolv ® har ökat.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Ageing population strengthens, GLP-1 and obesity treatment mixed effect
Biotech and drug development
Technology
DriverNegative impact: weakens
“Produktutveckling Utvecklingen av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera osäkerhets faktorer såsom: • ogynnsamma resultat i kliniska prövningar • förändringar i regulatoriska krav från myndigheter • misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING AmorphOX skyndar på utvecklingen av nya läkemedel AmorphOX-teknologin kan tillämpas på ett brett spektrum av aktiva ingredienser, inklusive små och stora molekyler. Teknologin används redan i flera utvecklingsprojekt, såsom räddningsläkemedel i klinisk fas och i tidig utvecklingsfas.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Affärsmodell Orexos affärsmodell är cirkulär och spänner över samtliga faser, från utvecklingsfas, tillgång till läkemedel och slutligen kommersialisering. Tvärfunktionella team samlar kompetenser som utvärderar nya utvecklingsprojekt som finansieras av intäkter från försäljning eller utlicensierng av produkter och utvecklingsprojekt.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Produkter under utveckling AmorphOX-plattformen främjar innovation inom livräddande läkemedel Under året fortsatte AmorphOX-plattformen vara en hörnsten i den tidiga utvecklingen av nya potentiella läkemedel.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Samarbeten för att dra nytta av AmorphOX-teknologin AmorphOX-teknologins egenskaper, i synnerhet dess förmåga att förbättra den kemiska och fysikaliska stabiliteten hos aktiva substanser, från små till stora molekyler, erbjuder en betydande potential för skalbarhet. En viktig strategi för att dra nytta av teknologin är att testa den i kombination med molekyler från andra företag, både stora läkemedelsföretag och mindre, forskningsinriktade bolag.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX ® , som har visat på framgångsrika data i flera kliniska studier. I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egenutvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och generellt lägre risk.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Hållbarhetsstrategi Tillgång till hälso- och sjukvård Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Baserat på AmorphOX-teknologin utveckla nya läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och därmed förbättrar tillgång till läkemedel i områden där det är brist på kontrollerade lagringsmöjligheter.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX-teknologin, som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och inte kräver kylförvaring, har nått globala marknader genom partnerskap.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: US drug pricing policy mixed effect, Patent expiry and generic competition weakens, Drug approvals strengthens
Chains out: this strengthens Buying contract manufacturing and research (CMO/CRO/EMS), strengthens Contract manufacturers as a business (EMS, CMO, CRO)
Rare diseases and orphan drugs
End markets
Market
“OX125 – starka synergier med OX124 För OX125, ett räddningsläkemedel vid opioidöverdoser som innehåller pulverbaserat nalmefen, har aktiviteterna hållits på en låg nivå.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Andra partners inkluderar Grunenthal 5 som äger rättigheterna till Abstral ® för behandling av genombrottssmärta vid cancer och Viatris som kommersialiserar Edluar ® .”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING Studiedata för OX640 presenterades vid AAAAI:s årsmöte Den kliniska utveckling för OX640 avancerade Registreringsmyndigheterna i USA och EU godkände det första nasala vätskebaserade läkemedlet för behandling av allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, vilket signalerar ett potentiellt skifte på marknaden från autoinjektorer till nasala produkter som standardbehandling.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Nytt läkemedel mot opioidöverdos försenat Under året fortsatte Orexo att arbeta för att utöka behandlingsalternativen för patienter med OUD och fokus låg framför allt på utveckling av ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, OX124.”
Annual report 2024A · The company itself
Consumer spending
Macro
DriverPositive impact: strengthens
“Tillgång till subvention är avgörande för att möjliggöra förskrivning av läkemedel. 98 procent av patienterna med privat försäkring kan få Zubsolv subventionerat, vilket är den högsta andelen på marknaden¹⁰.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Operationella risker Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar av subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av konkur rerande produkter eller generika. Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Patientstödsprogram som riktar sig till ekonomiskt utsatta patienter Orexo fortsätter att stödja undanröjandet av finansiella hinder för behandling genom att erbjuda patientstödsprogram: 1. Patient assistant program: För personer som lever under tre gånger den federala fattigdomsgränsen och som inte har någon annan läkemedelsförsäkring täcker programmet hela kostnaden för Zubsolv under sex månader, med möjlighet till förlängning om kriterierna för berättigande uppfylls.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Inflation weakens
Chains out: this strengthens Retail, strengthens Hospitality and leisure, strengthens Premium consumers, strengthens Grocery retail and private label
GLP-1 and obesity treatment
Technology
Market
“Öka tillgången till vård för patienter med opioidberoende samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“Vid ett godkännande har OX124 potential att tillgodose behovet av ett högdoserat naloxonläkemedel för att återuppliva människor från överdoser, förorsakade av missbruk av syntetiska opioider, som otilllåtet tillverkad fentanyl.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: US drug pricing policy weakens
Chains out: this mixed effect Healthcare and hospitals
Insurance premiums and reinsurance
Raw materials and inputs
DriverPositive impact: strengthens
“98 procent av patienterna inom det kommersiella betalarsegmentet kan få Zubsolv subventionerat, en oförändrad utveckling mot året innan.”
Annual report 2024A · The company itself
Market
“OX124 förväntas bli subventionerat av försäkringsbolagen och förskrivas av vårdgivare. Det livräddande högdos läkemedlet har potential att spela en avgörande roll vid behandling av personer som behöver flera doser av 4 mg naloxon (lågdos), särskilt vid överdosering av syntetiska opioider, som fentanyl.”
Annual report 2024A · The company itself
M&A and consolidation
Macro
StrategyPositive impact: strengthens
“Exampel Kemisk degradering efter accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING PARTNERSKAP En viktig del i Orexos strategi för att utöka användningen av AmorphOX ® är att ingå strategiska partnerskap med både stora läkemedelsbolag och mindre, forskningsfokuserade företag. Genom att testa AmorphOX i kombi - nation med molekyler som kontrolleras av andra bolag, är ambitionen att utveckla nya och förbättrade läkemedel, samtidigt som värdefull data samlas in för att ytter ligare förbättra teknologin.”
Annual report 2024A · The company itself
StrategyPositive impact: strengthens
“Orexo har utvecklats från ett FoU-bolag till ett lönsamt fullt integrerat specialistläkemedelsbolag med egen kommersiell verksamhet i USA. Från en stark operationell och finansiell plattform siktar bolaget på att bli ledande inom området för substanssyndrom. För att nå dit ska den kommersiella verksamheten breddas genom verksamhetsutveckling, M&A samt lansering av patentskyddade läkemedel och digitala program.”
Annual report 2024A · The company itself
Artificial intelligence
Technology
StrategyPositive impact: strengthens
“Läkemedelsutveckling bortom OUD OX124, som är ett läkemedel mot opioidöverdos, är baserat på bolagets nästa generations teknologi för läkemedelsformulering, AmorphOX ® . Den nya teknologin stabiliserar på ett unikt sätt substanser som är kemiskt och fysikaliskt instabila, vilket förhindrar nedbrytning under lagring.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Data centres, strengthens Semiconductors and electronic components, strengthens Semiconductor industry
Automotive
End markets
Market
“Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo säljer sin ledande produkt Zubsolv ® för behandling av opioidberoende.”
Annual report 2024A · The company itself
Diabetes care
Technology
Market
“Öka tillgången till vård för patienter med opioidberoende samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov.”
Annual report 2024A · The company itself
Digitalisation
Technology
Market
“Bolaget utvecklar förbättrade läke medel och digitala program för mental hälsa som fyller ett viktigt behov inom det växande området psykisk ohälsa och beroendesjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Cybersecurity (products and services) strengthens, Public investment and infrastructure strengthens
Chains out: this strengthens IT consulting and public-sector IT
Medical devices
Technology
Market
“Under året fortsatte utvecklingen av OX640, ett nasalt adrenalinläkemedel för anafylaxi. Behandlingen testades framgångsrikt i försökspersoner med allergisk rinit, vilket är en vanlig reaktion vid anafylaxi. I årtionden har standardbehandlingen varit administrering av adrenalin genom auto injektorer. Ett nålfritt alternativ som dessutom är lättare att bära med sig och har längre hållbarhet har potential att revolutionera marknaden och nå ut till fler patienter.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Ageing population strengthens
Premium consumers
End markets
Market
“Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Consumer spending strengthens
Retail
End markets
Market
“Av de totala kundfordringarna per den sista december 2024 står de fyra största kunderna för ca 95 procent. Ingen annan enskild kund står för mer än 1 procent av de totala kundfordringarna.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Consumer spending strengthens
Vaccines (travel health and preparedness)
End markets
StrategyPositive impact: strengthens
“I ett strategiskt steg för att skala upp AmorphOX ytterligare ingicks ett partnerskap med Abera Bioscience (Abera), ett företag som är känt för sin expertis inom molekylär och mikrobiologisk vetenskap. Samarbetet syftar till att utveckla nasala pulverbaserade vaccinkandidater, med ett initialt fokus på Aberas influensavaccin.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Pandemics and outbreaks strengthens
Patent expiry and generic competition
Regulation
DriverNegative impact: weakens
“Patenttvisten med Sun Pharmaceutical Industries (Sun) avseende Zubsolv ® i USA nådde en lösning, vilket gör det möjligt för Sun att lansera generika på Zubsolv på den amerikanska marknaden i september 2030.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Zubsolvs volym visade den mest stabila utvecklingen sedan förlusten av den exklusiva positionen hos försäkringsbolagen United Health Group (UHG) och Humana under 2019, med minus 2 procent (–5).”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Patenttvisten löstes för Zubsolv i USA För Zubsolv ® i USA löstes en långvarig patenttvist med Sun Pharmaceutical Industries (Sun), vilket gör det möjligt för Sun att komma in på marknaden med sitt generika i september 2030. Överenskommelsen eliminerade risken för Sun att vinna i överklagandedomstolen, vilket skulle kunna ha möjliggjort marknadsinträde för generika på Zubsolv redan 2025.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare. Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den innovativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommersiella teamet.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverPositive impact: strengthens
“Zubsolv är patentskyddat i EU till och med 2032.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“För Abstral löpte de flesta av de återstående patenten som täcker produkterna i RoW-regionen 6 ut 2024, liksom vissa kommersialiseringsavtal.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Under flera dagar i december var handeln i aktien som högst, vilket kan hänföras till att bolaget meddelade en lösning i patenttvisten med Sun Pharmaceuticals avseende Zubsolv ® i USA.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Minskningen under angiven period beror dels på lägre volymutveckling efter att Zubsolvs exklusiva position upphörde när generika lades till på försäkrings bolagen Humana och United Health Groups läkemedelslistor 2019.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this weakens Biotech and drug development
Drug approvals
Regulation
DriverNegative impact: weakens
“Ett CRL kommer försena FDA:s godkännande av OX124 I juli utfärdade FDA ett så kallat Complete Response Letter för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, efter inlämnandet av en registreringsansökan under 2023. FDA begärde justeringar i användarinstruktionen och en validering av motsvarande i en ny Human Factor-studie, vilket framgångsrikt slutfördes under sommaren.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“2023, men lanseringen har försenats på grund av att myndigheten har utfärdat ett Complete Response Letter. FDA har begärt tekniska data från kommersiell tillverkning samt att en ny Human Factor (HF) studie ska slutföras.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Biotech and drug development
USD vs DKK/EUR
Macro
DriverMixed impact: mixed
“En betydande del av Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk valuta, huvudsakligen USD.”
Annual report 2024A · The company itself
DriverNegative impact: weakens
“Räkenskapsåret 2024 utgjorde försäljning i USD 96 (95) procent av nettoomsättningen. Totala rörelsekostnader under 2024 uppgick till 57 (64) procent i USD.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this mixed effect United States
Labour and wages
Raw materials and inputs
InputNegative impact: weakens
“Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten. Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering t.ex. hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och stress.”
Annual report 2024A · The company itself
InputNegative impact: weakens
“Hållbar leverantörskedja Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32 36 Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91 94 Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11 11 Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100 100 Hållbara medarbetare 2020 2021 2022 2023 2024 Orexo AB Orexo US, Inc.”
Annual report 2024A · The company itself
Business cycle and GDP growth
Macro
DriverPositive impact: strengthens
“Finansiella utsikter 2025 • Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt • Nettointäkter för Zubsolv i USD i intervallet USD 50–55 miljoner • OPEX exklusive avskrivningar och amorteringar, i intervallet SEK 460–500 m • Positivt EBITDA för helåret 2025.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this strengthens Global trade volumes, strengthens Construction
Inflation
Macro
DriverNegative impact: weakens
“Ränte- och inflationsrisk Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda till ökade kostnader. Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och låg kreditrisk.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains out: this weakens Consumer spending, strengthens Interest rates
Interest rates
Macro
DriverNegative impact: weakens
“Ränte- och inflationsrisk Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda till ökade kostnader. Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och låg kreditrisk.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Public debt and fiscal policy strengthens, Inflation strengthens
Chains out: this weakens Construction, weakens Real estate, weakens Wind power, weakens Housing market, weakens Office and commercial property, weakens Residential rental, weakens Residential construction
Public sector
End markets
DriverNegative impact: weakens
“Motsvarande siffra för det publika betalarsegmentet var 50 procent (51).”
Annual report 2024A · The company itself
Tariffs and trade policy
Macro
DriverNegative impact: weakens
“Politiska och regulatoriska förändringar Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som till exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader och förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för kontrollerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras av myndigheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer och lagstiftning.”
Annual report 2024A · The company itself
Chains in: Geopolitical uncertainty strengthens
Chains out: this weakens Global trade volumes
Europe
Geography
Geography
“Utlicensierade produkter som marknadsförs i regioner utanför USA⁴ Orexos partner Accord Healthcare äger de kommersiella rättigheterna till Zubsolv i EU. I slutet av december fanns Zubsolv tillgängligt för patienter i elva europeiska länder.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Kommersialiseringen av Zubsolv ® inom EU har potential att omfatta mer än 29 länder.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Viatris kommersialiserar Edluar i Europa och USA. Edluar skyddas av patent i EU fram till 2025 och i USA fram till 2031.”
Annual report 2024A · The company itself
Geography
“Nettoomsättningen för Zubsolv ® ex-US uppgick till SEK 8,9 miljoner (18,4), minskningen är framför allt hänförlig till lägre försäljning av tabletter till Orexos partner Accord Healthcare.”
Annual report 2024A · The company itself
Competitors mentioned in the report
No named competitors in the report.
Financial figures
| Revenue latest fiscal year | 0.59 bn SEK |
| Revenue growth vs. the year before, same method | -7.6 % |
| EBITDA reported by the company | N/A |
| Net debt debt incl. leasing minus cash | N/A |
| Diluted EPS per share | -5.89 SEK |
Source: annual report (ESEF) A. See the report
Criteria
| Profit | ✗ |
| Growing | ✗ |
| Healthy balance sheet | N/A |
Only the criteria that can be computed from financial statements on this page. The remaining criteria (such as price and dividend) need a share price and are in the analysis.
Figures are in the report's currency (SEK), not converted to DKK. Quotes are shown as the company's own words in the report's original language.